علاج ضعف السمع الحسي – ا.د. محمد وائل محمد مصطفي

تجربة رائدة لعلاج #فقدان_السمع تسفر عن رؤى واعدة على الرغم من فشلها في تحقيق النتائج..

.كشفت تجربة هي الأولى عالميًا لعلاج فقدان السمع أجراها باحثون من جامعة كوليدج لندن (UCL) وصندوق مؤسسة مستشفيات جامعة كوليدج لندن (UCLH) عن رؤى قيمة حول استعادة السمع. ركزت التجربة، المعروفة باسم REGAIN (تجديد خلايا شعر الأذن الداخلية باستخدام مثبطات إنزيم Gamma Secretase)، على تقييم فعالية LY3056480، وهو مثبط غاما سيكريتاز (GSI) في استعادة السمع بين البالغين الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط في جميع أنحاء المملكة المتحدة. ألمانيا، واليونان.

وخلافًا للتوقعات الأولية، لم يُظهر الدواء استعادة شاملة كبيرة للسمع بين مجموعة المرضى. ومع ذلك، كشف التحليل المتعمق عن إشارات واعدة لنشاط في الأذن الداخلية لدى بعض الأفراد. على الرغم من عدم تحقيق النتيجة الأولية، تؤكد هذه النتائج على إمكانات LY3056480 لمزيد من التطوير في علاج أمراض الأذن الداخلية.

قد تجلب GSI بصيص أمل لمرضى فقدان السمع

غالبًا ما يكون فقدان السمع الحسي العصبي (SNHL) نتيجة للضرر التدريجي المرتبط بالعمر أو فقدان خلايا الشعر الحسية في الأذن الداخلية و/أو نقاط الاشتباك العصبي الخاصة بها. ولأن هذه الخلايا الشعرية لا تتجدد بشكل طبيعي لدى البشر، فإن الحالة تتفاقم عمومًا مع تقدم العمر. إلى جانب ذلك، فإن تلف العصب السمعي أو مراكز المعالجة المركزية في الدماغ قد يؤدي أيضًا إلى فقدان السمع الدائم. ونظرًا لطبيعته المنهكة وغير القابلة للعلاج وعدد المرضى الكبير (أكثر من 360 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية)، فإن SNHL يقدم احتياجات طبية كبيرة لم يتم تلبيتها في جميع أنحاء العالم.

ومع ذلك، وفقًا للموقع الرسمي لمشروع REGAIN، أظهرت الدراسات الحديثة التي أجريت على الحيوانات التي تعاني من فقدان السمع أنه يمكن توليد خلايا شعر جديدة وفعالة من خلال العلاج الموضعي باستخدام مؤشر GSI معين وتحسين السمع، مما يعني أن هذه العائلة من الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة يمكنجلب بصيص أمل لمرضى SNHL.نتائج البحث الرئيسية والآثار المترتبة على مشروع REGAIN

توضح هذه الورقة البحثية المنشورة في مجلة Nature Communications في الأول من مارس، منهجية ونتائج تجربة REGAIN. تضمنت تجربة إثبات المفهوم 1/2a ذات الجرعة التصاعدية المتعددة ذات التسمية المفتوحة ثلاث حقن داخل الطبل من GSI LY3056480 تُعطى للمرضى البالغين الذين يعانون من SNHL الخفيف إلى المتوسط في أذن واحدة على مدى أسبوعين.

كان التركيز الأساسي على تقييم السلامة والتحمل في المرحلة الأولى وتقييم التغيرات في متوسط عتبة توصيل الهواء النقي عند ترددات مختلفة في المرحلة 2 أ. أشارت نتائج تجربة المرحلة الأولى إلى أن تسليم LY3056480 عن طريق الحقن داخل الطبل كان آمنًا وجيد التحمل، مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة أو خطيرة بين المشاركين الخمسة عشر. ومع ذلك، في المرحلة 2أ التي شملت 44 مشاركًا عبر ثلاثة مواقع، لم يُظهر الدواء تحسنًا ملحوظًا في متوسط عتبة النغمة النقية عبر 2 و4 و8 كيلو هرتز في 6 و12 أسبوعًا بعد العلاج. التدابير الثانوية، بما في ذلك اتساع الانبعاثات الصوتية لمنتج التشويه (DPOAE)، ونسب الإشارة إلى الضوضاء (SNRs)، وعتبات استقبال الكلام (SRTs)، وجرد الإعاقة السمعية للبالغين / كبار السن (HHIA/E)، لم تظهر أيضًا تغييرات كبيرة من حدود.

باختصار، في حين أكدت التجربة سلامة ومقبولية الولادة داخل الطبل لـ GSI LY3056480، إلا أنها لم تحقق نقطة النهاية الأساسية لاستعادة السمع كما هو متوقع.

رؤى قيمة حول التوجهات المستقبلية والجهود التعاونية

بقيادة دAnne GM Schilder، أستاذة طب الأنف والأذن والحنجرة في معهد UCL للأذن ومديرة المعهد الوطني للأبحاث الصحية (NIHR) في مركز أبحاث الطب الحيوي في UCLH، شملت تجربة REGAIN اتحادًا للاتحاد الأوروبي يضم شركاء سريريين من ألمانيا واليونان، إلى جانب AudionTherapeutics BV، شركة أدوية حيوية هولندية.يمثل هذا المشروع الرائد، الممول بمنحة EU Horizon 2020 البالغة 5.8 مليون يورو (6.3 مليون دولار أمريكي)، علامة بارزة في أبحاث فقدان السمع لكونه أول دراسة في العالم لعقار متجدد للسمع.

على الرغم من عدم تحقيق نقطة النهاية الأولية، البروفيسور وأشار شيلدر إلى أن الدراسة قدمت رؤى قيمة للدراسات المستقبلية من نوعها. “على سبيل المثال، ستساعدنا الدراسة في كيفية اختيار أفضل المرضى الذين قد يستفيدون من علاجات السمع الجديدة والمستهدفة للغاية. وهذا يتطلب فهمًا أفضل للآليات الكامنة وراء فقدان السمع في الأذن الداخلية وإجراء اختبارات سمعية أفضل لتحديد أسبابه لدى المرضى. وقال البروفيسور شيلدر: “قد تعمل البيانات الضخمة والذكاء الاصطناعي على تسريع هذه العملية”.

ولتطوير هذا البحث، أنشأ الفريق برنامج التعاون في مجال معلومات صحة السمع (HIC) التابع للمعهد الوطني للأبحاث الصحية (NIHR) وأنشأ سجلًا للمرضى باسم HEDGE، بهدف الكشف عن العوامل الوراثية والبيئية التي تساهم في فقدان السمع. تؤكد هذه الجهود المتضافرة التزام الباحثين والأطباء بتعزيز فهم وعلاج اضطرابات السمع، مما يمهد الطريق لتحقيق اختراقات مستقبلية في الرعاية الصحية السمعية

اتمني لكم الصحه والعافيه ورضا الله للجميع….